Етичні вимоги до досліджень за участю людей

Редакція журналу дотримується найвищих стандартів публікаційної етики та вживає всіх заходів для запобігання порушенням етичних норм у наукових дослідженнях. Етична політика наукового видання “Сумський історико-архівний журнал” щодо досліджень за участю людей ґрунтується на рекомендаціях COPE (Committee on Publication Ethics), WAME (World Association of Medical Editors) та чинному законодавстві України. Вона спрямована на захист прав, гідності та благополуччя суб'єктів дослідження.

Усі дослідження, що здійснюються із залученням людей, мають проводитися згідно з принципами Гельсінської декларації Всесвітньої медичної асоціації.

Автори, які подають рукописи, що базуються на дослідженнях із залученням людей як учасників, зобов’язані забезпечити відповідність таких досліджень національному законодавству, етичним нормам та міжнародним конвенціям з біоетики. Усі процедури мають бути прозорими, обґрунтованими та не завдавати шкоди учасникам.

До розгляду приймаються лише ті рукописи, що відповідають вимогам етичних протоколів щодо проведення та публікації результатів таких досліджень.

Для проведення і публікації результатів будь-якого дослідження, де об’єктом є людина (включаючи опитування, інтерв'ю та використання персональних даних), редакція вимагає:

Схвалення Етичного комітету: 

Усі дослідження за участю людей повинні бути попередньо схвалені відповідною інституційною етичною комісією або її аналогом. У статті необхідно вказати назву установи, номер протоколу, дату позитивного висновку комісії з біоетики установи, де проводилось дослідження (IRB — Institutional Review Board).

Дослідження, які не потребують етичного схвалення за національним законодавством, мають супроводжуватися відповідним обґрунтуванням з боку авторів.

Поінформовану згоду: 

Автори мають підтвердити, що всі учасники надали добровільну поінформовану письмову згоду на участь у дослідженні та публікацію результатів. У випадках, коли учасники не можуть надати згоду самостійно (наприклад, неповнолітні, особи з обмеженими можливостями прийняття рішень), потрібна згода їхніх законних представників. Рукописи повинні містити опис процедури отримання згоди.

Конфіденційність (Data Privacy): 

Будь-яка інформація, що дозволяє ідентифікувати особу (ПІБ, фото без ретушування, номери документів), не повинна публікуватися, якщо це не має критичного наукового значення і на це не отримано окремого дозволу.

Усі персональні дані (Data Privacy) учасників мають бути анонімізовані та знеособлені так, щоб було неможливо відновити зв'язок з конкретною особою.

Автори несуть відповідальність за дотримання законодавства щодо захисту персональних даних та конфіденційності.

Редакція може запитати необроблені дані (raw data) для перевірки, гарантуючи їх конфіденційність під час рецензування.

Уразливі групи

Дослідження, що включають уразливі групи (неповнолітні, літні люди, особи з інвалідністю, особи у складних життєвих обставинах тощо), повинні відповідати підвищеним стандартам етичного контролю та безпеки.

Ризики та безпека

Автори мають описати потенційні ризики для учасників та заходи, вжиті для їхньої мінімізації. Дослідження, що створюють невиправданий ризик, публікації не підлягають.

Порушення етичних норм

Відсутність етичного схвалення або порушення процедури отримання згоди є безумовною підставою для відхилення статті на будь-якому етапі, навіть після публікації (ретракція).

Редакція залишає за собою право:

  1. Запитати копії документів: Просити авторів надати оригінали форм інформованої згоди або висновки етичних комітетів під час рецензування.
  2. Відхилити рукопис: Якщо існують обґрунтовані сумніви щодо гуманності експерименту або справжності згоди учасників, навіть за наявності офіційного схвалення комітету.
  3. Розслідувати випадки: У разі виявлення порушень після публікації (наприклад, скарга пацієнта), Редакція проводить розслідування згідно з рекомендаціями COPE та може ініціювати відхилення рукопису, публікацію виправлення або ретракцію вже опублікованої статті.